
日前,第12屆世界癌癥大會(WCC2019)在日本大阪召開,我院放療科副主任吳慧教授受邀在大會上作《A Pilot Trial Assessing Apatinib Combined with or without Radiotherapy for Heavily Treated Head and Neck Squamous Cell Carcinoma》口頭報告,首次公開“阿帕替尼聯合放療治療晚期頭頸部鱗癌的單臂、探索性、開放性臨床研究”數據,40例接受治療的患者中,疾病控制率達九成。該研究作為治療晚期頭頸部鱗癌探索性、創新性的治療方案,在國際相關領域尚屬首創,引起與會專家熱烈關注。
本屆世界癌癥大會涉及癌癥研究的最新進展、癌癥預測和精準醫學診斷方面的新突破、臨床腫瘤學、免疫治療等板塊,共計15個分論壇,吸引了來自32個國家和地區的近500位專家學者參會。
吳慧作為國內首位發言的教授在本次大會上進行匯報
吳慧教授與來自美國、荷蘭、日本的專家在Clinical Research 專場進行主題匯報
研究速覽
Part 1
現狀
頭頸部鱗癌患者到了晚期往往意味著已經用盡了各種治療辦法,卻仍然逃脫不了復發、轉移的現狀。一線鉑類藥物治療失敗的復發和轉移性頭頸部鱗癌往往預后不良,目前國內缺乏標準的治療方案。對此狀況,吳慧教授團隊展開了嘗試采取分子靶向治療方案聯合放射治療方案或者單純分子靶向治療方案治療復發和轉移性頭頸部鱗癌。
靶向治療藥物阿帕替尼是口服VEGFR2酪氨酸激酶抑制劑,目前已在多種實體瘤中進行了多項臨床實驗,取得較好的療效,且安全性可控。該研究旨在探索阿帕替尼聯合放療治療復發和轉移性頭頸部鱗癌的有效性和安全性。
Part 2
研究設計
研究納入組織病理學確認的、既往接受過放療、化療,且進展的復發和轉移性頭頸部鱗癌患者,篩選合格的患者,對40例晚期復發和轉移性頭頸部鱗癌患者(其中男性占75.0%),中位年齡為60歲,進行阿帕替尼聯合或者不聯合放療。
Part 3
阿帕替尼給藥方案
500mg qd po(每次500mg,一天一次,口服),4周為1周期,連續服藥,可根據患者的耐受情況進行相應的劑量調整(最低劑量250mg)。研究的主要終點是無進展生存期(PFS),次要終點包總生存期(OS)、緩解維持時間(DOR)、疾病控制率(DCR)與客觀緩解率(ORR)(依據RECIST 標準 1.1版),生活質量(QoL,依據EORTC QLQ-C30)。
Part 4
結論
截止2019年3月30日,40例患者接受方案治療,最佳客觀反應率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為57.5%和90.0%,平均無進展生存期(mPFS)為5.9m,中位總生存期(mOS)為8.8m。
研究結論認為,阿帕替尼聯合放療或單純阿帕替尼治療復發和轉移性頭頸部鱗癌具有一定的療效,且不良反應可控。雖然患者可能從阿帕替尼聯合放療治療方案中獲益,但不容忽視的是發生瘺和潰瘍的風險高,應謹慎管理。
在以往的頭頸部腫瘤治療方法中,沒有明確的靶向藥參與,且沒有標準的治療方案。而吳慧教授團隊的此項研究,其突出的前瞻性和創新性為進一步大型驗證性臨床試驗提供了理論和臨床證據,有望為晚期頭頸部鱗癌患者帶來新的治療方法,開啟生命的新希望。

吳慧教授簡介
主任醫師、醫學博士、碩士研究生導師。河南省腫瘤醫院放療中心副主任、放療科五病區主任、河南省腫瘤醫院放射腫瘤基地主任、鄭州大學附屬腫瘤醫院腫瘤學研究生學部主任、河南省衛計委5451領軍人才、美國威斯康星醫學院訪問學者、世界華人腫瘤放射治療協作組副主任委員、河南省腫瘤醫院頭頸部癌首席專家、中國抗癌協會鼻咽癌專委會常委、中國醫師協會頭頸部腫瘤專委會委員、中國抗癌協會放射治療專委會委員、河南省醫學會放射治療專委會副主任委員。
(龐紅衛)