災(zāi)情疫情接踵而至，列車停運，物流中斷，城市封控，居家辦公……經(jīng)濟發(fā)展被按下暫停鍵。

如今疫情得到控制，災(zāi)后重建加速，要把失去的時間奪回來，把耽誤的工作補上去！

中共河南省十屆十三次會議指出，河南省要堅持今年目標任務(wù)“不能調(diào)、不能變”，下更大的氣力和功夫，做好“六穩(wěn)”“六保”工作，要確保在現(xiàn)代化河南建設(shè)新征程上邁好第一步。

十四五的開局之年，留給我們的時間還有最后四個月，各行各業(yè)，各行政事業(yè)部門，如何搶抓時間，完成答卷？即日起，河南商報推出系列報道“答卷”，聚焦萬人助萬企，聚焦災(zāi)后重建，聚焦搶收年末四個月，聚焦十三五成績與十四五展望，聚焦這份“答卷”的填寫進度。

【答卷·萬人助萬企】

資質(zhì)辦理時間壓縮80%，疫情期間企業(yè)沒去一趟辦事大廳就拿到了證書

河南商報記者 馬千惠/文 受訪者供圖

“沒想到醫(yī)用外科口罩注冊證、生產(chǎn)許可證這么快就拿到手了，我們可以開足馬力安排生產(chǎn)，為打贏這輪疫情防控阻擊戰(zhàn)提供充足物資保障了。”振德集團首席質(zhì)量官郭強說。

8月27日，振德集團及其所屬許昌子公司的相關(guān)負責人，向河南省藥品監(jiān)督管理局送去了錦旗和感謝信。

錦旗上，“萬人助企紓困解憂，精準幫扶便企利民”十六個字，是企業(yè)對河南省“萬人助萬企”活動最大的肯定。

【1個月內(nèi)完成企業(yè)后續(xù)所有資質(zhì)辦理】

8月，新一波的疫情席卷河南，口罩再次成為了城市中重要的防護物資。

時間緊、任務(wù)重。為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)并保障物資的充足供應(yīng)，振德集團決定在許昌地區(qū)的工廠新增醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用一次性防護服生產(chǎn)線。

接到企業(yè)需求的當日，河南省藥品監(jiān)督管理局的工作人員主動聯(lián)系到許昌振德醫(yī)用敷料有限公司的相關(guān)負責人，了解到企業(yè)關(guān)于“振德集團許昌地區(qū)兩家核心業(yè)務(wù)工廠許昌振德和許昌正德的二類醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品檢測，及生產(chǎn)許可變更事項問題，建議在可控流程環(huán)節(jié)內(nèi)縮短審批時間”的需求后，專門開辟綠色通道，安排專人負責，實行聯(lián)審聯(lián)批聯(lián)檢，1個月內(nèi)完成了該企業(yè)后續(xù)的所有資質(zhì)辦理事項。

【整體資質(zhì)辦理時間相比法定時間壓縮80%以上】

據(jù)了解，按照醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)里面的要求，醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊審批法定時間是20個工作日（不含技術(shù)審評及企業(yè)補正時間），同時還需要技術(shù)審評以及企業(yè)補正時間。

而醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批法定時間是20個工作日（不含企業(yè)整改時間)。

“在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評過程中，企業(yè)經(jīng)常會因為業(yè)務(wù)不熟練等原因消耗一些時間。但是，這次我們在河南省藥監(jiān)局的幫助下，整體資質(zhì)的辦理時間相比法定時間壓縮了80%以上。”振德醫(yī)療國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)方面負責人韓景磊告訴河南商報記者。

據(jù)韓景磊介紹，在精準幫扶期間，河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處及時辦理了醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品注冊證，行政許可處對他們兩個公司的6次醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更事項實行“不見面審批”，使得公司足不出戶就領(lǐng)到了電子證書。

針對企業(yè)遇到的問題、難題，河南省醫(yī)療器械檢驗所主動指導(dǎo)企業(yè)修訂試驗方法，完成了6批次樣品檢驗。同時，河南省食品藥品審評查驗中心的工作人員多次主動聯(lián)系，對注冊申報材料中的問題及時指正促使企業(yè)及時完善，完成了3個產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊技術(shù)審評任務(wù)。

“在這次疫情中，我們真的特別感謝河南省藥監(jiān)局對我們的幫助，他們很重視，為了幫助我們加快申證進度，每天都有人積極主動地來和我們對接，這讓我們企業(yè)和政府部門之間建立保持了一個很暢通、快捷、高效的問題溝通處理模式，對今后新項目的資質(zhì)審批環(huán)節(jié)有著很重要的指導(dǎo)、借鑒意義。沒想到新項目的資質(zhì)審批工作可以這么順利地進行，疫情期間我們沒跑一趟辦事大廳，在公司就能拿到了證書，這都要感謝河南省藥監(jiān)局對我們的精準幫扶。”韓景磊對河南商報記者說。

【186個行政許可顆粒化事項，均實現(xiàn)全程網(wǎng)上辦】

河南商報記者從河南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，為貫徹落實河南省委、省政府“萬人助萬企”工作要求，河南省藥監(jiān)局及時印發(fā)了《“萬人助萬企”工作推進方案》。

在此期間，河南省藥監(jiān)局實施臺賬化管理和項目化推進，推行“一企一策、一事一辦”，通過幫扶紓困，著力提升河南省藥品醫(yī)療器械化妝品企業(yè)的整體創(chuàng)新力和核心競爭力。

在精準幫扶期間，河南省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及各部門相關(guān)負責人與企業(yè)結(jié)“親家”、摸“實情”，拉清單、建臺賬、明時限、抓推進，精準幫扶，全程跟蹤，快辦快結(jié)，銷號清零，確保條條有回音、件件有落實、事事有結(jié)果。

為了進一步深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)工作，河南省藥監(jiān)局印發(fā)了《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化審批服務(wù)工作實施方案的通知》，積極推進涉企審批“減環(huán)節(jié)、減材料、減時限”相關(guān)舉措。

同時，河南省藥監(jiān)局編制公布行政許可事項顆粒化清單，大力推進企業(yè)服務(wù)事項“網(wǎng)上辦”、“立即辦”、“一次辦”，全面實施生產(chǎn)許可電子證書，努力實現(xiàn)審批最少、流程最優(yōu)、體制最順、效率最高、服務(wù)最好的目標，堅決打通“中梗阻”、暢通“最后一公里”。

據(jù)了解，截至目前，河南省藥監(jiān)局承擔的186個行政許可顆粒化事項，均實現(xiàn)了全程網(wǎng)上辦，有79個實現(xiàn)了“立即辦”，即當天受理，當場或當日辦結(jié)，其余事項的審批時限均比法定審批時限壓縮50%以上。