近年來，隨著科技的發展，關系著市民身體健康和生命安全的醫療器械產業發展勢頭迅猛。

10月19日，2020年全國醫療器械安全宣傳周活動河南省啟動儀式在河南省藥品監管局舉行，此次活動的主題為“安全用械、守護健康”。

【加強醫療器械生產、經營和使用環節監管，保障市民用械安全】

河南省藥品監管局副局長蘇其超表示，醫療器械是特殊商品，被廣泛運用于疾病預防、診斷、治療、監護等方面，與市民的身體健康和生命安全息息相關。

近年來，河南省藥品監管局持續推進審評審批制度改革，強化臨床試驗監督管理，加強審評員檢查員隊伍建設，不斷提升醫療器械注冊審評審批的質量與效率。通過持續加強醫療器械生產、經營和使用環節高風險重點產品監管，督促企業落實主體責任。

為了加強醫療器械監督抽檢和不良反應監測，河南省藥品監管局先后組織開展了醫療器械生產質量安全提升行動、醫療器械風險排查治理、無菌和植入性醫療器械監督檢查、貼敷類醫療器械專項整治、飛行檢查、高值耗材類醫療器械、注射用透明質酸鈉等重點產品專項檢查，著力提升醫療器械質量安全保障水平，嚴厲打擊醫療器械違法違規行為，守住醫療器械安全底線，保障市民的用械安全。

【2019年，河南省醫療器械生產總產值超過300億元，生產規模居全國第7位】

據河南省醫療器械商會的秘書長陳敏介紹，截至目前全省第二、三類醫療器械生產企業共計700多家。

2019年，河南省醫療器械生產總產值超過300億元，平均年遞增約15%，生產規模居全國第7位。主要產品多為醫用輸注麻醉、醫用護理及防護制品、康復器械、體外診斷試劑及儀器、醫用功能性敷料、監護電子儀器、齒科材料及制品等10大系列2000多個品種。其中，長垣作為中國醫用護理及防護耗材之都，其生產值和銷售額在國內市場占有率超過40%。

近年來，醫療器械企業更加重視研發投入，部分企業研發人員占企業總人數的比例超過20%，研發投入占銷售收入的10%左右。

據2020年全國醫療器械企業專利授權數量增長排行榜顯示，河南省醫療器械企業專利授權總數在全國排名第6位。河南省醫療器械企業專利授權數量在2019年底為5092項，2020年6月底為5897項，半年遞增15.8%，其中排名前20位的企業中河南有三家。

目前，河南省擁有醫療器械專業技術人員5000余人，其中外籍專家20余人。部分企業建立了博士后流動站、工程技術中心、國家認定的企業技術中心、免疫檢測自動化國家地方聯合工程實驗室等。其中，安圖生物、駝人集團等企業先后承接了包括“863計劃”兩個項目在內的20多項國家、省部級科技計劃項目。

“醫療器械是朝陽產業，河南醫療器械產業經過十多年積累、沉淀，呈現出厚積薄發、生機勃勃之勢。祝愿河南醫療器械產業發展越來越好，讓更多創新成果、高端要素在河南落地生根，為全省經濟社會發展帶來新活力、注入新動能。”陳敏說。（編輯 劉夢鴿）